隨著2025年版《中國藥典》四部通則4058與4060的正式實施，鋁質藥用軟管的涂層連續性、韌性及涂層粘附力已成為包材質量控制的重要檢測項目。針對制藥企業及包材廠商在新標準執行中的實際檢測需求，濟南中科電子推出的LG-02、LG-03、LG-04組合檢測裝置（被客戶稱為“鋁制藥用軟管三件套”），濟南中科嚴格參照YBB00162002-2015標準及藥典最新方法設計，專注于鋁質藥用軟管物理性能與內涂層完整性的合規性驗證。

LG-02鋁管內涂層連續性測試儀

在技術功能層面，三臺設備各司其職、互為補充。LG-02鋁管內涂層連續性測試儀采用電學檢測原理，支持氯化鈉法與硫酸銅法兩種測試模式，通過施加規定電壓并測定電流反饋值，可精準定位鋁管內涂層的微小孔隙與破損點——即便涂層僅存在針尖大小的缺陷，也能被穩定檢出，從而確保金屬基材不與藥膏內容物直接接觸，避免藥物被污染或發生變質反應。LG-03鋁管韌性實驗裝置通過標準化的閘板沖擊機構，模擬軟膏管在使用擠壓或運輸堆壓過程中的受力形變場景，可測量沖擊后管體的剩余形變量，客觀評價鋁管抗機械沖擊的耐受能力。LG-04涂層柔性和粘附力測試裝置通過模擬軟管在反復擠壓折疊中的真實受力狀態，直觀觀察涂層在管體形變后是否出現裂紋、起皮或整片脫落，從而定量評估涂層與鋁基材的結合牢度及柔性適應能力。

LG-03鋁管韌性實驗裝置

從應用場景與解決問題方面，此“三件套”主要幫助用戶應對三類核心質控痛點。其一，在入廠檢驗環節，傳統人工目視無法發現涂層內部的針孔缺陷，而LG-02可快速量化檢出漏點，解決了“涂層有無漏點”的隱蔽性問題。其二，在生產過程控制中，LG-03通過統一規范的沖擊測試，將韌性指標數據化，解決了不同批次鋁管“是否容易破裂”的耐用性判定難題。其三，在成品出廠前，LG-04通過模擬擠壓折疊后涂層狀態觀察，解決了“涂層是否粘得牢、是否柔性不足”的工藝穩定性問題。使用本套設備后，企業可依據藥典要求建立完整的內部質控檔案，有效降低因包材涂層缺陷導致的藥膏干涸、金屬離子析出污染及終端客戶投訴風險。

 LG-04涂層柔性和粘附力試驗裝置

行業適用性方面，該方案適用于各類藥品生產企業的質控部門、第三方包材檢測實驗室以及鋁質軟管供應商的出廠檢驗與型式檢驗。設備操作界面直觀，測試夾具更換便捷，檢測方法嚴格契合現行法規通則，數據重復性好、平行性高，是保障鋁質藥用軟管包裝安全性與合規性的實用檢測工具。

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